新疆博达医疗科技有限公司
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新疆博达医疗科技有限公司参加全国医疗器械安全宣传周(安全用械守护健康)活动
为进一步加强医疗器械安全科普宣传工作,持续提升公众对医疗器械安全的认知水平,引导医疗器械生产企业落实质量安全主体责任,自治区药品审评查验中心将开展医疗器械安全科普宣传周活动,审评查验中心薛主任介绍了他们中心的工作人员以及今后注册证的相关负责以及流程。
一、介绍审评各环节工作流程
审评查验中心薛主任介绍了他们中心的工作人员以及今后注册证的相关负责以及流程。
秦歌:审评查验中心负责医疗器械证件的注册办理
夏涛:审评查验中心负责医疗器械许可证件证件的办理。
薛主任:审评查验中心负责医疗器械的复核
李颖主任:审评查验中心负责医疗器械的现场核查,技术审批。
二、各企业和审评查验中心各负责人进行座谈,沟通了创新医疗器械、疫情防控所需医疗器械、代表性医疗器械产品、人工智能医疗器械在注册电子申报信息系统和提交纸质资料时发生的一些问题以及指导。
最后带各参会代表参观审评中心的办公场所以及参观药监的实验室。
参会人: 李燕
2020年10月23日